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納米混懸劑均質(zhì)機

簡要描述:

納米混懸劑均質(zhì)機,主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度,壓力與粘度參數(shù)與DISPGRSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準,適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。

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納米混懸劑均質(zhì)機

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納米混懸劑是一種分散度*的固體藥物粒子水分散體系,與普通混懸劑zui主要的區(qū)別在于其藥物
粒子的粒徑小于1μm,多數(shù)在150-800nm的范圍內(nèi)。

 

2.與微米粒徑系統(tǒng)相比,納米混懸劑具有許多優(yōu)點:


(1)增加了藥物的溶出速率。


(2)增加了藥物的飽和溶解度。


(3)納米混懸劑的藥物粒子對體內(nèi)的黏膜組織具有黏附性,延長了藥物在體內(nèi)的滯留時間,提高藥物的生物利用度。


(4)可改變藥物的晶型,增加藥物中無定型態(tài)晶型的比例或*轉(zhuǎn)換成無定型態(tài),提高藥物的溶解度。


(5)可通過對藥物粒子的表面修飾,達到定位釋放給藥的目的。


(6)增加了物理穩(wěn)定性。


(7)可通過冷卻干燥或者噴霧干燥等后處理工藝進行固化,根據(jù)不同給藥途徑進一步制備多種劑型,如片劑、丸劑、膠囊、凝膠劑以及氣霧劑。


(8)適用范圍廣,幾乎適用所有難溶性藥物,且可實現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。


3.納米混懸劑的制備方法:

主要有研磨法、高剪切均質(zhì)法、乳化法等。為了得到穩(wěn)定的納米混懸劑,制備過程中需加入一些穩(wěn)定劑,如泊洛沙姆、吐溫-80、聚維酮、卵磷脂等。納米混懸劑制備過程中還需加入緩沖液、鹽、多元醇等附加劑,進一步優(yōu)化處方。


乳化法是將藥物溶解在有機溶劑中制成O/W型乳劑,乳滴內(nèi)相中的藥物成為納米級粒子,再通過減壓等方式使有機溶劑揮發(fā),藥物析出形成納米混懸劑,通過超高速離心分離得納米級藥物或進行濃縮。因此,通過控制乳滴的大小就可以調(diào)節(jié)藥物對的粒徑。有機溶劑一般選用乙酸乙酯、乙酸甲酯等。乳化法一般采用高剪切均質(zhì)機進行乳化,來細化粒徑大小。

結(jié)合多家藥企的案例,采用乳化法,并使用SGN三級高剪切均質(zhì)機進行處理,可以制得均勻、穩(wěn)定的納米混懸劑。三級工作組,即可獲得超細的粒徑,又可以進一步提高納米混懸劑的穩(wěn)定性。SGN三級高剪切均質(zhì)機有著超高的轉(zhuǎn)速,轉(zhuǎn)速高達14000rpm,是普通均質(zhì)機的4-5倍,細化粒徑的能力更強。


4.納米混懸劑均質(zhì)機設(shè)備介紹:

當納米混懸劑的工藝配方確定后,能夠影響納米混懸劑的穩(wěn)定性因素就剩下了粒子的半徑,粒徑半徑越小,越不容易沉降,混懸劑就越穩(wěn)定。高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求,上海思峻在GR2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出GRS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,乳液的粒徑分布就更窄。 

SGN
納米混懸劑均質(zhì)機,主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度,壓力與粘度參數(shù)與DISPGRSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準,適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。 

 

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